Отзывы

В соответствие с договором №1 от 18.01.2024 г. «На апробацию оборудования» в КДЛ ГБУ «Межрайонная больница № 3» был поставлен анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с реагентных зон биохимических тест-полосок «Биос-А», производство ООО «Научно-производственный центр «Астра» г. Уфа.
Срок апробации с 18.01. 2024 г. по 31. 03 2024 г.
Обязанности сторон по приему-передачи оборудования выполнены в полном объеме.
Апробация проходила в рабочем режиме в клинико-диагностической лаборатории ГБУ «МРБ №3». Для апробации были использованы тест-полоски «Уриполиан-lOU» серии 1223, предоставленные участником договора индивидуальным предпринимателем Москалевым Евгением Андреевичем.
При апробации для контроля правильности и воспроизводимости результатов использовался контрольный материал ООО «Медлакор С.-П.» набор образцов контрольной мочи «КМ-контроль-БХ» кат. № 04.01.06 серия 02-23 годен до 18.04 2024 г.
Сходимость результатов оценивалась с использующимся в лаборатории мочевым анализатором UriLit-500C РУ № ФСЗ 2010/08323, тест-полоски Littest-llG Corway, на образцах пациентов.
Общее количество исследований с контрольными исследованиями 200.
Анализатор «Биос-А» компактный, легкий, с понятным интерфейсом, доступное к использованию руководство по эксплуатации. Специального обучения персонала лаборатории не требуется, обучение в рабочем режиме. Имеет два режима работы: с инкубированием внутри и инкубированием вне анализатора, что удобно и может быть использовано в различных ситуациях в условиях лабораторного исследования.
Показатели правильности и воспроизводимости качественных характеристик белок, pH, удельная плотность удовлетворительные.
Оценить правильность и воспроизводимость глюкозы не представилось возможным, т.к. характеристика в контрольном материале находится в диапазоне 2,8-5,5 ммоль/л, а положительные значения глюкозы на тест-полосках «Уриполиан-lOU» начинаются с 5,6 ммоль/л.
Сходимость значений с анализатором UriLit-500C также удовлетворительная, кроме показателей глюкозы, которые в диапазоне отрицательных значений сходимы, а в диапазоне положительных значений с 28 ммоль/л на тест-полосках «Уриполиан-lOU» были все в диапазоне ++++ 112 ммоль/л и это наблюдалось и при визуальной оценке тех же тест-полосок. Но это скорее вопрос не к анализатору, а к производителю тест-полосок.
Заключение; считаю анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с реагентных зон биохимических тест-полосок «Биос-А» возможным для
использования в лабораториях малой и средней мощности до 100-150 исследований в смену.